Les missions de notre responsable qualité (Mlle Stéphanie Neveu, titulaire du DESS « Qualité et Sécurité des professions de santé ») s’orientent autour de trois grands axes :

• Définir une politique Qualité grâce à des enquêtes, menées par exemple, en collaboration avec des auditeurs internes formés à la gestion de la Qualité.
• Mettre en place un dispositif opérationnel pour sensibiliser les salariés aux nouvelles exigences Qualité et faire appliquer celles-ci.
• Anticiper les besoins des patients pour apporter une réponse toujours plus adaptée en termes de réactivité, de service et de délais.

VIGIBIO répond aux critères de la réglementation relative au « Guide de Bonne Exécution des Analyses Médicales » (G.B.E.A.), utilisant les recommandations des organismes institutionnels comme l’ANAES et l’AFSSAPS et en cohérence avec les normes européennes.

L'accréditation selon la norme NF EN ISO 15 189, Ordonnance N°2010-49 du 13 Janvier 2010 :

La norme ISO 15 189 vient en complétement des exigences du GBEA et est destinée à déployer une démarche qualité pérenne par tous les aspects du fonctionnement des laboratoires : de la phase pré-analytique et de l'identification du patient, à la collecte et à l'examen des échantillons d'analyse, jusqu'à la phase post-analytique.

L'Organisme chargé d'accréditer tous les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) selon la norme ISO 15 189 est le COFRAC.

En France, tous les LBM devront appliquer cette norme pour l’ensemble de leurs analyses au plus tard au 31 Octobre 2016 et démontrer qu’ils ont entrepris une démarche d’accréditation à l’horizon 2013. Au-delà de cette obligation, la mise en oeuvre de la démarche ISO 15 189 constitue une opportunité de valoriser le travail accompli dans le cadre de la mise en oeuvre du GBEA. L'Obtention de l'accréditation permet de démontrer le savoir-faire des laboratoires dans leur capacité d'amélioration continue et de sécurisation des examens. En plus
 de 
la
 reconnaissance 
de 
la 
conformité
 du 
système
 qualité,
 cette accréditation certifie 
la
 compétence
 du 
personnel
 du
 site
 ou
 du 
domaine 
concerné.
  Ayant anticipé cette réforme bien avant son application (apparition de la norme ISO 15189 dès 2006/2007), VIGIBIO en est désormais à la phase finale de ce processus.

Les résultats d'analyses biologiques sont à l'origine de 70% des décisions thérapeutiques. C'est pourquoi, la recherche de la qualité est notre préoccupation essentielle et constante.

La démarche qualité vise à promouvoir l'amélioration continue de nos pratiques et de s'assurer que les conditions de sécurité et de qualité des soins et de prise en charge du patient sont bien prises en compte. Cette démarche d'assurance qualité est essentiellement centrée sur le patient, son parcours, la coordination des soins qui lui sont apportés et sa satisfaction.

L’acte de biologie médicale s’inscrit dans une approche préventive, diagnostique, pronostique et thérapeutique. Le biologiste assure la responsabilité de cet acte qui inclut le prélèvement, l’exécution de l’analyse, la validation des résultats, et, si nécessaire, leur confrontation avec les données cliniques et biologiques des patients. 

La démarche d’Assurance Qualité a pour objectif final de standardiser les méthodes de travail au sein du laboratoire afin de garantir un niveau de fiabilité et de qualité maximal pour les analyses réalisées.

• Unity certification
• Unity quality control program
• Contrôle Qualité Externe de l'Hémostase  (STAGO)

Contrôles Nationaux effectués par l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) :

hGH - PTH - 25 OH vitamine D, 14/12/2011

Bactériologie, 19/12/2011
Bactériologie, 20/06/2011
Bactériologie, 01/02/2011

Biochimie, 31/03/2011

Hématologie, 13/01/2012
Hématologie 25/07/2011
Hématologie, 14/03/2011

Parasitologie, 26/01/2012
Parasitologie, 04/03/2011

Sérologie, 08/02/2011

Marqueurs Tumoraux, 20/06/2011